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全国绿色长征科技服务实践活动走进西藏

2019-02-23 20:39:42 编辑:刘源滔 来源:恒彩

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  近日,由国药中生生物技术研究院有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合申报的11价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得国家药监局颁发的临床试验批件。

  这标志着该疫苗已经正式进入国内上市注册流程,相应开展的临床试验数据也将作为注册上市的评审依据。

获得临床试验批件的国产11价HPV疫苗 国家药监局截图

  据中国生物官网介绍,较2价、4价和9价HPV疫苗,此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应的高危HPV型别,可进一步提高对宫颈癌等疾病的预防范围。这也是目前获批临床试验中价次最多的HPV疫苗。

  澎湃新闻(www.thepaper.cn)查询国家药监局药品审评中心,临床试验默许栏目中,该试验已被收录。

  目前,在国内上市的HPV疫苗,包括葛兰素史克(GSK)2价、默沙东4价和9价HPV疫苗,均为进口疫苗。

  国内企业研发的HPV疫苗均处于或即将进入临床试验阶段,尚未投入市场。其中,由厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的二价宫颈癌疫苗进展较快,丁香园Insight数据库查询显示,该疫苗曾于2018年7月完成审评。截至2019年1月28日,厦门万泰沧海的二价HPV疫苗已完成了药学、药理毒理、临床的全部审评,将有望很快获批上市。

  此外,澎湃新闻查询发现,11价HPV疫苗获得的是临床试验默认许可。

  2018年7月27日,国家药监局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(以下简称《公告》),我国药物临床试验审评审批制度正式由审批制变为到期默认制。

  《公告》明确,“在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)否定或质疑意见的,可按照提交的方案开展药物临床试验”。

  国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家何如意在2018年6月接受采访时称,此前临床试验受理时长平均为10个月。药物临床试验审评制度的改革,可简化审评审批程序。

现场冥王江世离,七冥王北靠山,五冥王九中九,李参事及左随员,五人都是又惊又恐,于是,大惊,道“你,你是修真界的弟子,你怎么会出现在这!?”十座石雕,每一尊都刻印了名姓,姜遇仔细辨认后发现竟然没有一个字是他认得出来的,即便是太古的文字,他也做过深入研究,能够辨认部分,以此看来,这至少是荒古时期的大人物,甚至有可能更加久远。

  中新网2月22日电 记者获悉,泰国喜剧片《把哥哥退货可以吗?》今天宣布内地定档3月22日,并曝光定档海报。

电影海报
电影海报

  《把哥哥退货可以吗?》是《天才枪手》制作团队原班人马全新打造的喜剧电影,在泰国本土首周票房即超越了2017年《天才枪手》的总票房,泰式幽默伴随感人故事一直保持高话题度和绝佳口碑,最终累计票房2.5亿泰铢,创下去年泰国电影的最高票房纪录。

  影片讲述了废柴哥哥查跟天才妹妹珍相爱相杀的故事,哥哥查和妹妹珍从小争斗到大,废柴的查在优秀的妹妹珍面前事事处于下风,这成了他最大的心结。两人长大后,哥哥与妹妹住在同一幢房子里,两人一言不合就掐架,尽显“塑料兄妹”本色。

  《把哥哥退货可以吗?》演员阵容强大,天才妹妹由泰国著名女星乌拉萨雅?斯帕邦德演绎,毕业于泰国第一学府朱拉隆功大学的她,演起模范生驾轻就熟。哥哥查由有“泰版沈腾”之称的一线男星桑尼?苏莞门坦诺担纲。而故事中妹妹的日泰混血理想男友小饼,则由韩国偶像天团2PM的尼坤出演。(完)

很快,姜遇转过身来,向着第一名石雕走了过去,他极度谨慎,刚刚这名女性石雕差点让他窒息,左侧的第一人必然是最为强大者,若是气息更加强悍,很可能让他万劫不复。正因为传奇境界的力量太过恐怖,所以才要面对天劫的考验。故而年轻乞丐左冲右突之下,闪转腾挪之中,倒也是外里慌乱,内里安定,底气十足。

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